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剛定了！廣東省化妝品處罰細則
發布時間：
2021-02-24
導 語
在新條例實施下，廣東省藥監局對于化妝品量化處罰作出如下明確規定，有效期5年。
1.處罰項目
無證生產或使用禁用原料生產化妝品等
法律責任條款 ：
《化妝品監督管理條例》第五十九條：（一）未經許可從事化妝品生產活動，或者化妝品注冊人、備案人委托未取得相應化妝品生產許可的企業生產化妝品；（二）生產經營或者進口未經注冊的特殊化妝品；（三）使用禁止用于化妝品生產的原料、應當注冊但未經注冊的新原料生產化妝品，在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質，或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產化妝品。
處罰內容 ：
《化妝品監督管理條例》第五十九條：由負責藥品監督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足 1 萬元的，并處 5 萬元以上 15 萬元以下罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額 15 倍以上 30 倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊銷化妝品許可證件，10 年內不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產經營活動；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
裁量標準 ：
1.從輕處罰：沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足 1 萬元的，并處 5萬-8 萬元罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額 15 倍-19.5 倍罰款。
2.一般處罰：沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足 1 萬元的，并處 8萬-12 萬元罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額 19.5 倍-25.5 倍罰款。
3.從重處罰：沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足 1 萬元的，并處 12萬-15 萬元罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額 25.5 倍-30 倍罰款。
4.情節嚴重的：沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足 1 萬元的，并處 12 萬-15 萬元罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額 25.5 倍-30 倍罰款；責令停產停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊銷化妝品許可證件，10 年內不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的 3 倍以上 5 倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產經營活動。
裁量因素*說明：從輕因素除適用正文第七條、第九條之外，可考慮以下所列從輕因素；從重因素除適用正文第十二條之外，可考慮本列所列從重因素：
從輕：（1）未取得生產許可證或注冊證，但相應的申請已被受理的；（2）生產許可證、注冊或備案有效期屆滿，仍從事化妝品生產活動，但相應的延續申請已被受理的（行政部門逾期不處理相應申請的情況除外）。
從重：（1）被依法吊銷或撤銷生產許可證后繼續生產的；（2）在化妝品中使用禁用原料或非法添加可能危害人體健康的物質嚴重超出檢出限的；（3）在化妝品中使用禁用原料兩種以上（含兩種）的；（4）初次被調查時，否認違法事實或拒絕、逃避、阻礙監督檢查的。
2.處罰項目
使用不符合標準的原料生產化妝品或拒不召回、停止生產、經營化妝品等
法律責任條款 ：
《化妝品監督管理條例》第六十條：（一）使用不符合強制性國家標準、技術規范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料，應當備案但未備案的新原料生產化妝品，或者不按照強制性國家標準或者技術規范使用原料；（二）生產經營不符合強制性國家標準、技術規范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的化妝品；（三）未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產；（四）更改化妝品使用期限；（五）化妝品經營者擅自配制化妝品，或者經營變質、超過使用期限的化妝品；（六）在負責藥品監督管理的部門責令其實施召回后拒不召回，或者在負責藥品監督管理的部門責令停止或者暫停生產、經營后拒不停止或者暫停生產、經營。《化妝品監督管理條例》第六十五條第三款：備案部門取消備案后，仍然使用該化妝品新原料生產化妝品。
處罰內容 ：
《化妝品監督管理條例》第六十條：由負責藥品監督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足 1 萬元的，并處 1 萬元以上 5 萬元以下罰款；貨值金額1 萬元以上的，并處貨值金額5 倍以上 20 倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，10 年內禁止其從事化妝品生產經營活動；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
裁量標準 ：
1.從輕處罰：沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足 1 萬元的，并處 1萬-2.2 萬元罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額 5 倍-9.5 倍罰款。
2.一般處罰：沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足1 萬元的，并處 2.2萬-3.8 萬元罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額 9.5 倍-15.5 倍罰款。3.從重處罰：沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足1 萬元的，并處 3.8萬-5 萬元罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額 15.5 倍-20 倍罰款。
4.情節嚴重：沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足1 萬元的，并處 3.8萬-5 萬元罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額 15.5 倍-20 倍罰款；責令停產停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的 1 倍以上 3 倍以下罰款，10 年內禁止其從事化妝品生產經營活動。
裁量因素*說明：從輕因素除適用正文第七條、第九條之外，可考慮以下所列從輕因素；從重因素除適用正文第十二條之外，可考慮本列所列從重因素：
從重：（1）初次被調查時，否認違法事實或拒絕、逃避、阻礙監督檢查的；（2）限用物質嚴重超出強制性國家標準、技術規范限量值的；（3）同一種產品的同一項目因不合格被處罰后兩年內再犯的。
3.處罰項目
經營未備案的普通化妝品或未按照規定設質量安全負責人等
法律責任條款 ：
《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款：（一）上市銷售、經營或者進口未備案的普通化妝品；（二）未依照本條例規定設質量安全負責人；（三）化妝品注冊人、備案人未對受托生產企業的生產活動進行監督；（四）未依照本條例規定建立并執行從業人員健康管理制度；（五）生產經營標簽不符合本條例規定的化妝品。《化妝品監督管理條例》第六十五條第三款：備案部門取消備案后，仍然上市銷售、進口該普通化妝品。
處罰內容 ：
《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款：由負責藥品監督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品，并可以沒收專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足 1 萬元的，并處 1 萬元以上 3 萬元以下罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額 3 倍以上10 倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1 倍以上 2 倍以下罰款，5 年內禁止其從事化妝品生產經營活動。
裁量標準 ：
1.從輕處罰：沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足 1 萬元的，并處 1萬-1.6 萬元罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額 3 倍-5.1 倍罰款。
2.一般處罰：沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足1 萬元的，并處 1.6萬-2.4 萬元罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額 5.1 倍-7.9 倍罰款。
3.從重處罰：沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足1 萬元的，并處 2.4萬-3 萬元罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額 7.9 倍-10 倍罰款。
4.情節嚴重：沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足1 萬元的，并處 2.4萬-3 萬元罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額 7.9 倍-10 倍罰款；責令停產停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的 1 倍以上 2 倍以下罰款，5 年內禁止其從事化妝品生產經營活動。
4.處罰項目
未建立并執行進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度或對化妝品生產質量管理規范的執行情況自查等
法律責任條款 ：
《化妝品監督管理條例》第六十二條：（一）未依照本條例規定公布化妝品功效宣稱依據的摘要；（二）未依照本條例規定建立并執行進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度；（三）未依照本條例規定對化妝品生產質量管理規范的執行情況進行自查；（四）未依照本條例規定貯存、運輸化妝品；（五）未依照本條例規定監測、報告化妝品不良反應，或者對化妝品不良反應監測機構、負責藥品監督管理的部門開展的化妝品不良反應調查不予配合。
處罰內容 ：
《化妝品監督管理條例》第六十二條：由負責藥品監督管理的部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，并處 3 萬元以上 5 萬元以下罰款，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處1萬元以上3萬元以下罰款。進口商未依照本條例規定記錄、保存進口化妝品信息的，由出入境檢驗檢疫機構依照前款規定給予處罰。
裁量標準 ：
1.從輕處罰：責令改正，給予警告，并處 1萬-1.6 萬元罰款。
2.一般處罰：責令改正，給予警告，并處 1.6萬-2.4 萬元罰款。
3.從重處罰：責令改正，給予警告，并處 2.4萬-3 萬元罰款。
4.情節嚴重：責令停產停業，并處 3 萬元以上 5 萬元以下罰款，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處 1 萬元以上 3 萬元以下罰款。
5.處罰項目
提供虛假資料或者取其他欺騙手段申請化妝品行政許可的
法律責任條款 ：
《化妝品監督管理條例》第六十四條第一款：提供虛假資料或者采取其他欺騙手段申請化妝品行政許可。
處罰內容 ：
《化妝品監督管理條例》第六十四條第一款：在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，5 年內不受理其提出的化妝品相關許可申請，沒收違法所得和已經生產、進口的化妝品；已經生產、進口的化妝品貨值金額不足1 萬元的，并處 5 萬元以上 15萬元以下罰款；貨值金額 1萬元以上的，并處貨值金額15 倍以上 30 倍以下罰款；對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的 3 倍以上 5 倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產經營活動。
裁量標準 ：
1.從輕處罰：不予行政許可，已經取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，5 年內不受理其提出的化妝品相關許可申請，沒收違法所得和已經生產、進口的化妝品；已經生產、進口的化妝品貨值金額不足 1 萬元的，并處 5 萬-8 萬元罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額 15 倍-19.5 倍罰款。對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的 3 倍-3.6 倍罰款，終身禁止其從事化妝品生產經營活動。
2.一般處罰：不予行政許可，已經取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，5 年內不受理其提出的化妝品相關許可申請，沒收違法所得和已經生產、進口的化妝品；已經生產、進口的化妝品貨值金額不足 1 萬元的，并處 8 萬-12 萬元罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額 19.5倍-25.5 倍罰款。對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的 3.6 倍-4.4 倍罰款，終身禁止其從事化妝品生產經營活動。
3.從重處罰：不予行政許可，已經取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，5 年內不受理其提出的化妝品相關許可申請，沒收違法所得和已經生產、進口的化妝品；已經生產、進口的化妝品貨值金額不足 1 萬元的，并處 12 萬-15 萬元罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額 25.5倍-30 倍罰款。對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的 4.6 倍-5 倍罰款，終身禁止其從事化妝品生產經營活動。
6.處罰項目
偽造、變造、出租、出借或者轉讓化妝品許可證件的
法律責任條款 ：
《化妝品監督管理條例》第六十四條第二款：偽造、變造、出租、出借或者轉讓化妝品許可證件。
處罰內容 ：
《化妝品監督管理條例》第六十四條第二款：偽造、變造、出租、出借或者轉讓化妝品許可證件的，由負責藥品監督管理的部門或者原發證部門予以收繳或者吊銷，沒收違法所得；違法所得不足 1 萬元的，并處 5 萬元以上 10 萬元以下罰款；違法所得 1 萬元以上的，并處違法所得 10 倍以上20 倍以下罰款；構成違反治安管理行為的，由公安機關依法給予治安管理處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
裁量標準 ：
1.從輕處罰：沒收違法所得；違法所得不足1 萬元的，并處 5 萬-6.5 萬元罰款；違法所得 1 萬元以上的，并處違法所得 10 倍-13 倍以下罰款。
2.一般處罰：沒收違法所得；違法所得不足1 萬元的，并處 6.5 萬-8.5 萬元罰款；違法所得 1 萬元以上的，并處違法所得 13 倍-17倍以下罰款。
3.從重處罰：沒收違法所得；違法所得不足1 萬元的，并處 8.5 萬元以上 10 萬元罰款；違法所得 1 萬元以上的，并處違法所得 17倍-20 倍罰款。
7.處罰項目
備案時提供虛假資料的
法律責任條款 ：
《化妝品監督管理條例》第六十五條第一款：備案時提供虛假資料。
處罰內容 ：
《化妝品監督管理條例》第六十五條第一款：備案時提供虛假資料的，由備案部門取消備案，3 年內不予辦理其提出的該項備案，沒收違法所得和已經生產、進口的化妝品；已經生產、進口的化妝品貨值金額不足 1 萬元的，并處 1 萬元以上 3 萬元以下罰款；貨值金額1 萬元以上的，并處貨值金額3 倍以上 10 倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業直至由原發證部門吊銷化妝品生產許可證，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的 1 倍以上 2倍以下罰款，5 年內禁止其從事化妝品生產經營活動。
裁量標準 ：
1.從輕處罰：取消備案，3 年內不予辦理其提出的該項備案，沒收違法所得和已經生產、進口的化妝品；已經生產、進口的化妝品貨值金額不足 1 萬元的，并處 1 萬-1.6 萬元罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額3 倍-5.1 倍罰款。
2.一般處罰：取消備案，3 年內不予辦理其提出的該項備案，沒收違法所得和已經生產、進口的化妝品；已經生產、進口的化妝品貨值金額不足 1 萬元的，并處 1.6 萬-2.4 萬元罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額 5.1 倍-7.9 倍罰款。
3.從重處罰：取消備案，3 年內不予辦理其提出的該項備案，沒收違法所得和已經生產、進口的化妝品；已經生產、進口的化妝品貨值金額不足 1 萬元的，并處 2.4 萬-3 萬元罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額7.9 倍-10 倍罰款。
4.情節嚴重：取消備案，3 年內不予辦理其提出的該項備案，沒收違法所得和已經生產、進口的化妝品；已經生產、進口的化妝品貨值金額不足 1 萬元的，并處 2.4 萬-3 萬元罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額7.9 倍-10 倍罰款；責令停產停業直至由原發證部門吊銷化妝品生產許可證，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的 1 倍以上 2 倍以下罰款，5 年內禁止其從事化妝品生產經營活動。
8.處罰項目
集中經營者未履行審查、檢查、制止、報告等管理義務的
法律責任條款 ：
《化妝品監督管理條例》第六十六條：對化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未依照本條例規定履行審查、檢查、制止、報告等管理義務。
處罰內容 ：
《化妝品監督管理條例》第六十六條：由負責藥品監督管理的部門處 2 萬元以上 10 萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停業，并處 10 萬元以上 50萬元以下罰款。
裁量標準 ：
1.從輕處罰：處 2 萬-4.4 萬元罰款。
2.一般處罰：處 4.4 萬-7.6 萬元罰款。
3.從重處罰：處 7.6 萬-10 萬元罰款。
4.情節嚴重：責令停業，并處 10 萬元以上50 萬元以下罰款。
9.處罰項目
境外化妝品注冊人、備案人指定的在我國境內的企業法人未協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回的
法律責任條款 ：
《化妝品監督管理條例》第七十條第一款：境外化妝品注冊人、備案人指定的在我國境內的企業法人未協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回。
處罰內容 ：
《化妝品監督管理條例》第七十條第一款：境外化妝品注冊人、備案人指定的在我國境內的企業法人未協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回的，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門責令改正，給予警告，并處 2萬元以上 10 萬元以下罰款；情節嚴重的，處 10 萬元以上50 萬元以下罰款，5 年內禁止其法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員從事化妝品生產經營活動。
裁量標準 ：
1.從輕處罰：責令改正，給予警告，處 2 萬-4.4 萬元罰款。
2.一般處罰：責令改正，給予警告，處 4.4萬-7.6 萬元罰款。
3.從重處罰：責令改正，給予警告，處 7.6萬-10 萬元罰款。
4.情節嚴重：責令改正，給予警告，處 10萬元以上 50 萬元以下罰款，5 年內禁止其法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員從事化妝品生產經營活動。
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